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      【ChiCTR2300070801】益生菌对开放性骨折术后感染伤口微环境的作用及调控机制研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300070801

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-04-23

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      开放性骨折

      试验通俗题目

      益生菌对开放性骨折术后感染伤口微环境的作用及调控机制研究

      试验专业题目

      益生菌对开放性骨折术后感染伤口微环境的作用及调控机制研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究的目的是分析开放性骨折受试者伤口微环境的发展变化，筛选靶向致病菌；通过体外细胞及分子实验阐明益生菌菌株对致病菌和免疫细胞的效应机制；通过动物实验探究益生菌对伤口微环境的作用效果，分析其对伤口微环境的调控效应，进而阐明其促进伤口愈合的机制。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      根据试验设计，无需使用随机分配。

      盲法

      None

      试验项目经费来源

      2023国家自然基金区域联合重点项目（U22A20334）

      试验范围

      /

      目标入组人数

      398

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-05-01

      试验终止时间

      2024-05-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      经影像学检查确诊为开放性骨折的；年龄18~80周岁；具备一定的沟通理解能力；受试者知情同意自愿参加本研究。；

      排除标准

      意识障碍或有精神疾病史；合并其他感染性疾病；合并恶性肿瘤、严重内分泌、血液系统疾病；合并心、肝、肾等脏器功能障碍；妊娠或哺乳期女性；术前1月内口服抗生素者；长期服用免疫抑制剂或微生物制剂者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      四川大学华西护理学院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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