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    【ChiCTR2500095510】头颈部肿瘤放疗患者多学科症状管理方案构建及效果评价研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095510

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    头颈部肿瘤

    试验通俗题目

    头颈部肿瘤放疗患者多学科症状管理方案构建及效果评价研究

    试验专业题目

    头颈部肿瘤放疗患者多学科症状管理方案构建及效果评价研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在构建并验证一项基于CONNECT的干预方案，针对接受放疗的头颈部肿瘤患者，优化其症状管理，提供情感与心理支持，并改善患者生活质量，最终为头颈部肿瘤患者的综合护理提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机序列由研究团队中一名独立研究助理使用SPSS 26.0软件产生。生成随机数字序列，若数字为单数，则分配至干预组；若为双数，则分配至对照组。

    盲法

    本研究采用单盲设计，研究助理和患者知晓其组别，干预实施人员（肿瘤专科护士）未知分组情况。

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    77

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-13

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 根据《NCCN头颈部肿瘤临床实践指南（2024，第4版）》病理学检查确诊为非转移性头颈部肿瘤且无远处转移，预计生存期在六个月以上； 2. 计划接受术后辅助放疗或根治性放疗（联合或不联合化疗）； 3. 年龄在18岁以上； 4. 神志清楚，具备基本的沟通和读写能力，能够完成问卷； 5. 理解研究目的，自愿参与本研究。；

    排除标准

    1. 头颈部恶性肿瘤以外的其他恶性肿瘤； 2. 既往接受过头颈部放射治疗； 3. 患有精神疾病或认知障碍； 4. 既往已接受过同类型干预。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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