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【ChiCTR2500104582】超声剪切波—黏弹性技术多中心临床研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2500104582

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1.肝脏、肾脏病变；2.乳腺、甲状腺占位性病变；3.肌少症。

试验通俗题目

超声剪切波—黏弹性技术多中心临床研究方案

试验专业题目

超声剪切波—黏弹性技术多中心临床研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究探索迈瑞昆仑（Resona）彩色多普勒超声系统剪切波-黏弹性成像技术的临床应用价值并拓展其临床应用场景。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

400;200;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.肝脏、肾脏病变 肝脏、肾脏病变患者纳入标准：a.根据临床标准确诊为肝硬化、肝脏血管瘤、肝脏局灶性结节性增生、肝脏肝细胞癌、肝脏胆管细胞癌、慢性肾功能不全、肾脏错构瘤、肾脏透明细胞癌患者；b.年龄大于18岁；c.检查依从性好。 健康志愿者纳入标准：a.肝区、肾区疼痛不适或肝肾疾病；b.年龄大于18岁；c.检查依从性好。 2.乳腺、甲状腺占位性病变 乳腺、甲状腺病变患者纳入标准：a.根据临床标准确诊为乳腺纤维腺瘤、乳腺腺病、乳腺原位癌、浸润性乳腺癌、结节性甲状腺肿、甲状腺滤泡性腺瘤、甲状腺滤泡性腺癌、甲状腺乳头状癌、甲状腺滤泡癌患者；b.年龄大于18岁；c.检查依从性好。 3.肌少症 肌少症患者纳入标准：a.根据临床标准确诊为肌少症患者；b.年龄大于18岁；c.检查依从性好。 健康志愿者纳入标准：a. 年龄大于18岁；b. 无肌肉不适或肌肉病变；c. 检查依从性好；。；

排除标准

1.肝脏、肾脏病变 肝脏、肾脏病变患者排除标准：a.检查部位存在瘢痕、创面或肿瘤患者；b.合并心脏衰竭、呼吸道重度感染等无法配合完成超声检查患者；c.妊娠。 健康志愿者排除标准：a.检查部位存在瘢痕、创面或肿瘤患者；b.合并心脏衰竭、呼吸道重度感染等无法配合完成超声检查患者；c.妊娠。 2.乳腺、甲状腺占位性病变 乳腺、甲状腺病变患者排除标准：a.检查部位存在瘢痕、创面或肿瘤患者；b.合并心脏衰竭、呼吸道重度感染等无法配合完成超声检查患者；c.妊娠。 3.肌少症 肌少症患者排除标准：a.检查部位存在瘢痕、创面或肿瘤患者；b.合并心脏衰竭、呼吸道重度感染等无法配合完成超声检查患者；c.妊娠。 健康志愿者排除标准：a.检查部位存在瘢痕、创面或肿瘤患者；b.合并心脏衰竭、呼吸道重度感染等无法配合完成超声检查患者；c.妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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