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    【ChiCTR2300079217】腕式针刺戒烟仪的临床应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300079217

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    烟草依赖；烟草成瘾

    试验通俗题目

    腕式针刺戒烟仪的临床应用研究

    试验专业题目

    腕式针刺戒烟仪的研发及临床应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    开展临床应用研究，通过随机对照研究，评价针刺戒烟仪对重度烟草依赖者的临床疗效及卫生经济学效益，创立“医院+家庭”的针灸戒烟协作管理模式，促进针刺戒烟技术的推广和应用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    依托中国中医科学院临床中央随机系统进行1：1：1分组

    盲法

    本研究为单盲法，因针刺疗法临床实践的特殊性，及尼古丁贴片、戒烟仪与针刺方案的不一致性，无法对受试者采取盲法进行试验，因此，本研究拟对数据分析人员采取盲法，以避免偏倚因素干扰

    试验项目经费来源

    经费来源于首都卫生发展专项基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    88

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-31

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合烟草依赖诊断标准；②年龄30至50岁；③烟龄≥1年，近12个月每日吸烟≥10支；④呼气一氧化碳检测≥6ppm；⑤右利手；⑥愿意参与本次研究，签署知情同意书。；

    排除标准

    ①过去半年接受过其他戒烟治疗；②怀孕或哺乳期妇女；③患有严重的心、肺、脑、血液系统疾病；④患有精神疾病及吸毒者；⑤经研究者判断处于其他无法达到研究要求的疾病或精神状态。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院中医基础理论研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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