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    【ChiCTR2200061417】PEERS孤独症谱系障碍青少年社交技能课程简体中文版的可行性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061417

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    孤独症谱系障碍

    试验通俗题目

    PEERS孤独症谱系障碍青少年社交技能课程简体中文版的可行性研究

    试验专业题目

    孤独症谱系障碍青少年社交技能团体干预的神经机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510060

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    将右侧颞顶联合处（rTPJ）的静息态脑网络表征和激活作为主要结局指标，并证明社交技能团体干预（SSGT）能否通过改变ASD青少年的rTPJ的功能从而影响其核心症状的改善，明确SSTG起作用的神经机制。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    广州市科技计划项目重点领域研发计划 (202007030011)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-05

    试验终止时间

    2022-06-18

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄为12周岁-17 周岁，根据DSM-IV获得孤独症、阿斯伯格综合征、非特定性广泛性发展障碍的诊断或根据DSM-V获得孤独症谱系障碍的诊断。诊断通过孤独症观察诊断程序（ADOS）和孤独症诊断访谈（ADR-R）进行验证； 2.通过韦氏智力测试第四版全量表智商大于70分。其中，言语理解IQ需要大于70； 3.青少年和家长愿意配合参与课程内容和科研评估； 4.青少年和家长具有独立填写问卷的能力。；

    排除标准

    1.脑损伤、脑瘫、严重听力障碍、严重视力障碍、严重代谢疾病； 2.近半年内存在明显的破坏规则、攻击性、自伤和伤人行为； 3.青少年参与动机较低； 4.普通话表达和理解存在困难； 5.病史询问中既往或目前存在自伤、品行障碍、反社会人格障碍、边缘人格障碍、精神分裂或其他可能会干扰参与度或需要其他治疗的精神状况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第三医院儿童发育行为中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510060

    联系人通讯地址

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