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【ChiCTR1800018336】右美托咪定复合罗哌卡因骶管阻滞在小儿隐匿性阴茎延长术中的临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR1800018336

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2018-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿隐匿性阴茎

试验通俗题目

右美托咪定复合罗哌卡因骶管阻滞在小儿隐匿性阴茎延长术中的临床应用

试验专业题目

右美托咪定在小儿麻醉中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

为了证实右美托咪定联合罗哌卡因骶管阻滞可以带来更好的麻醉效果,减少术中麻醉药的使用,从而减少不良反应增加安全性,在不影响运动恢复的情况下延长术后止痛时间,增加患儿的舒适度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不参与该研究的护士,按照入院顺采用随机数字表分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

医院自费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2019-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

选择2018年10月1日-2019年4月1日,在攀枝花市中心医院行隐匿性阴茎延长术的1-6岁儿童,ASA I级,80名纳入该项研究。;

排除标准

1)发育迟缓、智力障碍;2)精神异常;3)神经肌肉疾病;4)凝血功能异常;5)药物过敏史;6)穿刺部位感染。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

攀枝花市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发17
  • 中国药品审评210
  • 全球临床试验1494
  • 中国临床试验1357
  • 药物INN名称1
全球上市
  • 美国FDA批准药品60
  • 中国药品批文60
  • 美国NDC目录90
  • 欧盟集中审批药品1
  • 欧盟互认程序药品19
  • 日本药品5
  • 英国药品13
  • 法国药品14
  • 中国香港药品11
  • 中国台湾药品7
市场信息
  • 药品招投标6684
  • 药品集中采购2
  • 跨国药企销售数据1
  • 企业公告22
  • 药品广告34
一致性评价
  • 一致性评价54
  • 仿制药参比制剂目录18
  • 美国橙皮书59
  • 中国上市药物目录50
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1
  • 境内外生产药品备案信息120
合理用药
  • 药品说明书24
  • 药物ATC编码1
  • 医保目录15
  • 医保药品分类和代码134
  • 辅助用药重点监控目录3
  • 药品商品名查询3
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32
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