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    【ChiCTR1800019586】O臂导航下椎间孔镜下髓核摘除术与传统X光引导下椎间孔镜下髓核摘除术的临床对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800019586

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-11-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腰椎间盘突出症

    试验通俗题目

    O臂导航下椎间孔镜下髓核摘除术与传统X光引导下椎间孔镜下髓核摘除术的临床对比研究

    试验专业题目

    O臂导航下椎间孔镜下髓核摘除术与传统X光引导下椎间孔镜下髓核摘除术的临床对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400037

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价O臂导航下椎间孔镜下髓核摘除术治疗腰椎间盘突出症的安全性以及效率，并与传统X光引导下椎间孔镜下髓核摘除术进行临床结果对比。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    未随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    陆军军医大学第二附属医院临床研究项目 (Grant No. 2015YLC22)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    58;60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-09-01

    试验终止时间

    2018-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄≥18岁并≤ 70岁；2）典型的单节段神经根病变的临床症状和体征；3）与临床相符的单节段腰椎间盘突出的影像学表现（限定于L3-4, L4-5或L5-S1），例如CT和核磁共振结果；4）术前保守治疗3个月无效。；

    排除标准

    1）患有严重潜在疾病或精神疾病；2）合并有重度椎管狭窄、马尾综合征、脊柱不稳定、感染活动期、髓核严重钙化；3）术前接受过脊柱手术、臭氧介入治疗或者射频消融治疗；4）不愿或者不能接受治疗以及后期临床随访。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军军医大学第二附属新桥医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400037

    联系人通讯地址

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