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    【CTR20170525】评价滑膜康颗粒的安全性和有效性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20170525

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    滑膜康颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    滑膜康颗粒

    首次公示信息日的期

    2017-08-12

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    清热利湿，活血通络。用于膝关节创伤性滑膜炎（湿热瘀阻证），症见膝部肿胀，关节胀痛，关节困重，关节屈伸不利，步履困难，膝部皮肤发红，触之发热，口渴，烦闷，溲黄，便溏或干，舌质红，苔黄腻，脉濡数或滑数。

    试验通俗题目

    评价滑膜康颗粒的安全性和有效性研究

    试验专业题目

    滑膜康颗粒治疗膝关节创伤性滑膜炎（湿热瘀阻证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    101111

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 对滑膜康颗粒治疗膝关节创伤性滑膜炎（湿热瘀阻证）进行剂量探索。 2. 初步评价滑膜康颗粒治疗膝关节创伤性滑膜炎（湿热瘀阻证）的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 300 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合膝关节创伤性滑膜炎诊断标准；

    排除标准

    1.不符合湿热瘀阻证辨证标准；

    2.准备妊娠、妊娠期或哺乳期妇女；

    3.过敏体质或对本试验药物已知成分过敏者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属曙光医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200021

    联系人通讯地址
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