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【ChiCTR-TRC-10001009】肺康复改善COPD生活质量的机制

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001009

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病(COPD)

试验通俗题目

肺康复改善COPD生活质量的机制

试验专业题目

综合干预改善COPD健康相关生活质量的主要机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

找出综合性干预导致COPD患者健康相关生活质量改善的主要机制，为合理、有效制定肺康复计划提供依据

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

研究者 否 本研究为开放实验 受试者 是 不告知本研究存在其他对照组

试验项目经费来源

中华医学会CRD基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-03-01

试验终止时间

2012-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

有导致COPD的危险因素；排除其他导致慢性咳、痰、喘的肺部疾病；通过支气管舒张试验确诊具有不可逆气道阻塞，FEV1/FVC < 0.70，FEV1 < 60%，确诊为慢性阻塞性肺疾病的患者。；

排除标准

1）正参加其它临床试验的患者；2）合并有其他肺部和胸廓疾病；3）合并有缺血性或出血性心、脑血管疾病；4）因肌肉骨骼运动系统疾病活动受到限制的患者；5）具有神经精神障碍而无法配合者；6) 合并严重呼吸衰竭和肺心病的终末期患者；7) 无法负担基本的治疗费用的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址

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