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    【ChiCTR2500102190】关于社区肌肉减少症患者抗阻运动干预的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102190

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肌肉减少症

    试验通俗题目

    关于社区肌肉减少症患者抗阻运动干预的研究

    试验专业题目

    关于社区肌肉减少症患者抗阻运动干预的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究就肌少症的抗阻运动干预的效益性、依从性、可行性进行研究和探索。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由陈羽用随机数字表法随机分组为干预组和对照组

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-07-01

    试验终止时间

    2022-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.生活在社区且符合肌少症诊断标准(AWGS 2019)的老年人(≥65岁)。 2.A.低肌肉量(low muscle mass,LMM):通过生物电阻抗分析仪测量得到的四肢骨骼肌质量指数(ASMI)=四肢骨骼肌肌量/身高2:男性<7.0kg/m2,女性<5.7kg/m2; B.低肌力(low muscle strength,LMS):采用优势手握力(Handgrip strength,HGS):男性<28kg、女性<18kg; C.低身体功能(low physical performance,LPP):检测6米日常行走步速,诊断阈值为:步速<1.0m/s;和(或)5次椅坐时间≥12s;和(或)简易体能测量表(SPPB)≤9(以上三项满足一项即为低身体功能)。 本研究将符合A+B或A+C或A+B+C的受试者确定为肌少症受试者。 3.入组前6个月未进行规律的抗阻运动,且6月来每周不超过一次常规的体育训练。 4.能正常进行语言交流。 5.获得书面知情同意。;

    排除标准

    1.严重的疾病如慢性阻塞性肺病伴急性发作,严重心脑血管疾病(如反复心绞痛发作的冠心病、急性脑梗死、脑出血等),中度以上认知障碍及未控制的精神疾病; 2.急性或慢性疾病终末期(如恶性肿瘤终末期)或传染病(如活动性肺结核等); 3.合并其他严重并发症(如心力衰竭、呼吸衰竭、未控制的高血压等); 3个月内有出血或骨折或严重感染记录; 4.不能进行生物电阻抗分析(Bioelectrical impedance analysis,BIA)测试者(如体内有支架、起搏器、人工关节植入者; 5.有肢体残疾或运动障碍或不能独立站立者; 6.任何妨碍安全参与研究项目的自身条件; 7.研究者基于安全原因认为不适合进行干预的个人。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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