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    【ChiCTR2500102428】泛血管疾病与老年关节置换术后谵妄的关系:一项前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102428

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    泛血管疾病与老年关节置换术后谵妄的关系:一项前瞻性队列研究

    试验专业题目

    泛血管疾病与老年关节置换术后谵妄的关系:一项前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以择期关节置换手术患者为研究对象,根据血管病变情况,将患者分为泛血管组和非泛血管组,术前24h内用SDMT、连线测验、听觉词语学习测验联合使用进行认知功能的基线评估 ,入手术室时与手术结束时采集静脉血,严格按照麻醉管理原则进行麻醉管理。从术后第0天至出院,利用3D-CAM进行每日2次的谵妄评估。谵妄评定量表-98修订版评估谵妄严重程度。比较泛血管疾病与非泛血管疾病组间谵妄发生率、谵妄的严重程度的差异。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹/其他

    试验范围

    /

    目标入组人数

    144

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-01

    试验终止时间

    2026-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ASA II~III级,60~80岁,初次关节置换手术患者签署知情同意书。;

    排除标准

    术前无沟通能力(如昏迷、深度痴呆、言语障碍或严重的视觉或听觉障碍);术前SDMT、连线测验、听觉词语学习测验结果明显降低;有严重心、肝、肾疾病的;有神经或精神疾病史;服用精神类药物;既往接受过颅内手术的患者、急诊手术、急性感染者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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