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【ChiCTR2500102145】术前口服碳水化合物对代谢综合征患者减重手术术后胃肠道功能恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500102145

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

术前口服碳水化合物对代谢综合征患者减重手术术后胃肠道功能恢复的影响

试验专业题目

术前口服碳水化合物对代谢综合征患者减重手术术后胃肠道功能恢复的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索术前口服碳水化合物对经历减重手术的代谢综合征患者术后胃肠道功能恢复的影响以及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名研究者通过电脑随机数字表法以1:1的比例进行随机分组，患者被分配至POC组或NPO组。

盲法

干预由指定的胃肠外科病房的护士完成，手术医生、麻醉医生及其他护理人员亦均不知晓患者的分组情况。

试验项目经费来源

麻醉科科学研究经费

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-15

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 18-65 岁，性别不限； 符合代谢综合征诊断标准（基 于国际糖尿病联盟 IDF 标准）； 符合减重手术适应症，拟行袖状胃切除术或胃旁路手术； 签署知情同意书，愿意参与研究并接受随访。；

排除标准

术前存在胃肠功能障碍（如胃瘫、肠梗阻等）； 患有严重的心肺、肝肾功能障碍； 存在术前营养不良（BMI < 18.5 kg/m²）； 对碳水化合物制剂过敏； 妊娠或哺乳期女性；明确诊断糖尿病的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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