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    【ChiCTR1900023424】动态监测循环肿瘤细胞（CTCs）的EMT分型与妇科恶性肿瘤患者术后复发及预后的相关性临床研究方案

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023424

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-05-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妇科恶性肿瘤

    试验通俗题目

    动态监测循环肿瘤细胞（CTCs）的EMT分型与妇科恶性肿瘤患者术后复发及预后的相关性临床研究方案

    试验专业题目

    动态监测循环肿瘤细胞（CTCs）的EMT分型与妇科恶性肿瘤患者术后复发及预后的相关性临床研究方案

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对CTCs作为“液体活检”在妇科恶性肿瘤中的可行性进行评估，以期为CTCs分型用于妇科恶性肿瘤的评估病情、预测复发与转移、预后判断、疗效评估、个体化治疗等提供临床价值。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    样品处理前对全部研究对象重新编制工作号，实验人员在未知被测样本病理诊断和（或）分组的情况下进行CTC等实验的测定及分析，从而避免了检测者引起的主观误差。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-06-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 经病理组织学或细胞学确诊的卵巢癌、子宫颈癌或子宫内膜癌患者； 2) ECOG功能评分0-1分； 3) 18岁及其以上； 4) 经临床评估，可以实施手术； 5) 术前完成影像学评估，包括超声，MRI，CT和或PET-CT； 6) 对治疗方式充分知情，签署知情同意，且积极配合随访。；

    排除标准

    1) 正在参加其他临床试验； 2) 合并其他恶性肿瘤； 3) 存在广泛病灶转移的患者； 4) 严重心、肺等脏器功能障碍、血凝异常等手术禁忌症；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第四军医大学第一附属医院妇产科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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