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    【CTR20231632】SHR-A1811治疗妇科恶性肿瘤

    基本信息
    登记号

    CTR20231632

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    注射用SHR-A1811

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用瑞康曲妥珠单抗

    首次公示信息日的期

    2023-06-01

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    妇科恶性肿瘤

    试验通俗题目

    SHR-A1811治疗妇科恶性肿瘤

    试验专业题目

    注射用SHR-A1811治疗妇科恶性肿瘤的开放、多中心Ⅱ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价注射用SHR-A1811治疗晚期妇科瘤的有效性、安全性和耐受性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 225 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-07-12

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.患者自愿加入本研究，签署知情同意书；

    排除标准

    1.伴有未经治疗或活动性中枢神经系统（CNS）肿瘤转移；

    2.既往接受过以下特点的抗体偶联药物：成分中含拓扑异构酶 I 抑制剂，如Enhertu（DS-8201a）、U3-1402 等；

    3.开始研究治疗前4周接受过系统性抗肿瘤治疗；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院;山东大学齐鲁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430030;250063

    联系人通讯地址
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    市场信息
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