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      【CTR20250550】SHR-A1811治疗卵巢癌的临床研究

      基本信息
      登记号

      CTR20250550

      试验状态

      进行中（招募中）

      药物名称

      注射用SHR-A1811

      药物类型

      治疗用生物制品

      规范名称

      注射用瑞康曲妥珠单抗

      首次公示信息日的期

      2025-03-12

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      卵巢癌

      试验通俗题目

      SHR-A1811治疗卵巢癌的临床研究

      试验专业题目

      SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的开放、随机、多中心的III期临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      222047

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价注射用SHR-A1811治疗卵巢癌的安全性和有效性。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅲ期

      随机化

      随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 300 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      2025-03-25

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.患者自愿加入本研究，签署知情同意书；

      排除标准

      1.既往或同时患有其他恶性肿瘤；

      2.既往有需接受类固醇治疗的间质性肺炎、间质性肺疾病、非感染性肺炎；

      3.伴有临床症状的、无法良好控制的、或中度及以上的胸腔积液、心包积液或腹腔积液；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      华中科技大学同济医学院附属同济医院;山东大学齐鲁医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      430030;250063

      联系人通讯地址
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      • 中国临床试验25条
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