CTR20210636
进行中(招募完成)
注射用SHR-A1811
治疗用生物制品
注射用瑞康曲妥珠单抗
2021-04-14
企业选择不公示
晚期非小细胞肺癌
注射用SHR-A1811在晚期非小细胞肺癌受试者中的I/II期临床研究
注射用SHR-A1811在晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I/II期临床研究
450046
评估SHR-A1811在晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性和耐受性,确定SHR-A1811的II期临床研究推荐剂量(RP2D);评估SHR-A1811治疗晚期非小细胞肺癌受试者的客观缓解率(ORR)。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 153 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2021-05-14
/
否
1.有能力知情同意,已签署IRB/EC批准的知情同意书并注明日期,愿意并能够遵守治疗的计划访视各项检查及其他程序要求;
登录查看1.伴有未经治疗或活动性中枢神经系统(CNS)肿瘤转移。有脑膜转移病史或当前有脑膜转移的受试者。至首次用药前至少2周,若受试者的CNS肿瘤转移已经接受过充分局部治疗且不需要接受激素治疗,同时神经学上恢复至基线,则可入组;
2.既往或同时患有其它恶性肿瘤,除非是在筛选前至少5年达到完全缓解且在研究期间不需要或预计不需要其他治疗的;
3.开始研究治疗前4周接受过系统性抗肿瘤治疗;如果既往接受过中成药抗肿瘤治疗,中药治疗结束与首次研究治疗间隔不少于2周可以入组;
登录查看上海市胸科医院
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