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      【ChiCTR2400084857】吸尘式碎石术后完全无管化体系在上尿路结石治疗中的应用研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400084857

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-05-27

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      上尿路结石

      试验通俗题目

      吸尘式碎石术后完全无管化体系在上尿路结石治疗中的应用研究

      试验专业题目

      吸尘式碎石术后完全无管化体系在上尿路结石治疗中的应用研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1、探讨“吸尘式”输尿管软镜碎石术完全无管化体系的可行性及安全性; 2、评价“吸尘式”输尿管软镜碎石术完全无管化体系的应用价值。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      研究者采用随机数表进行随机分组

      盲法

      单盲,对患者设盲

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      110

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-05-31

      试验终止时间

      2025-11-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1) 年龄在18~75岁之间; 2) 上尿路结石经泌尿系CT影像学检查诊断明确; 3) 术前已预置输尿管支架; 4) 接受吸尘式输尿管软镜碎石术治疗。;

      排除标准

      1)术前存在发热性尿路感染; 2)术前存在明显下尿路症状的男性患者; 3)泌尿系肿瘤、明显输尿管狭窄、先天性/获得性泌尿系畸形; 4)输尿管 Taxer 2 级(含2级)损伤以上或结石床明显息肉; 5)术中B超监视下可见明显肾周积液; 6)肾功能严重受损或无功能肾的患者; 7)有严重心脑肺疾病、凝血功能异常(PT>16s、APTT>43s、TT>21s、Fbg>2g/L)及手术禁忌症者; 8)受试者未签署知情同意书; 9)其他任何不适宜进入该研究的患者。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      天津医科大学第二医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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