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【ChiCTR2500101251】磷丙泊酚二钠对腹腔镜解剖性肝切除术患者 HIRI的保护作用

基本信息
登记号

ChiCTR2500101251

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-22

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

肝脏缺血再灌注损伤

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠对腹腔镜解剖性肝切除术患者 HIRI的保护作用

试验专业题目

磷丙泊酚二钠对腹腔镜解剖性肝切除术患者 HIRI的保护作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1、主要目的：观察磷丙泊酚二钠对腹腔镜肝切除术中肝脏缺血再灌注损伤的保护作用。 2、次要目的：观察磷丙泊酚二钠对腹腔镜肝切除术中炎症反应、氧化应激、患者术后恢复情况及并发症等的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机化，随机分组方法及结果由第三方人员使用计算机软件随机生成。

盲法

受试者、麻醉医生对干预措施设盲；实验室生化指标检测人员、数据采集人员、数据统计分析人员对分组设盲。

试验项目经费来源

广东省医学会舒适化医疗镇痛镇静项目基金（第二期）

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在40-75岁之间，ASA 评分 Ⅱ-Ⅲ级， BMI19～28 kg/m^2，性别不限； 2.患者符合肝脏手术的医学标准； 3.患者或其法定代理人已签署知情同意书； 4.患者没有参与其他临床试验； 5.无沟通障碍，无精神、神经病史； 6.无长期服用镇静类药物史； 7.无药物过敏史。；

排除标准

1.合并严重心肺疾病或严重肝、肾功能不全患者 2.怀疑或确有酒精或药物滥用病史的患者 3.孕妇或哺乳期妇女 4.肝肿瘤破裂出血或存在血液系统疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

肇庆市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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