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    【ChiCTR2400087930】DCOPPHTR 治疗慢性胰腺炎的前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087930

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性胰腺炎

    试验通俗题目

    DCOPPHTR 治疗慢性胰腺炎的前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    DCOPPHTR 治疗慢性胰腺炎的前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    401147

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 开展前瞻性随机对照研究，评估患者疼痛缓解情况、消化吸收功能、生活质量改善情况，观察胰漏等术后并发症、残留胰头癌变的发生情况，证明DCOPPHTR优于PPPD、Beger手术。 2、评价该新术式，验证其保留十二指肠、胆总管、Oddi's括约肌，不影响患者的消化吸收功能，又完全切除胰头、能够缓解疼痛、明显改善生活质量且没有残留胰头癌变的优点。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    中央随机、竞争性入组对照设计。

    盲法

    本研究未设盲

    试验项目经费来源

    重庆市卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-07-01

    试验终止时间

    2023-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄大于18岁，小于70岁；有CT、CTA、MRI、超声等提示：慢性胰腺炎；自愿参与本项研究，愿意服从随机入组。；

    排除标准

    身体状况差，不能耐受麻醉和手术（如：严重的心肺疾病、凝血功能障碍、肾功能不全等）；合并胆管炎、活动性肝炎或其他研究者认为不适宜参与研究的疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆大学附属人民医院(重庆市人民医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    401147

    联系人通讯地址

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