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      【ChiCTR2000036296】王天宇医师：请联系我们上传正式版伦理审批文件。 人工智能联合眼底影像及房水靶因子检测在眼底黄斑疾病诊治中的临床应用

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000036296

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2020-08-22

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      老年性黄斑变性

      试验通俗题目

      王天宇医师：请联系我们上传正式版伦理审批文件。 人工智能联合眼底影像及房水靶因子检测在眼底黄斑疾病诊治中的临床应用

      试验专业题目

      人工智能联合眼底影像及房水靶因子检测在眼底黄斑疾病诊治中的临床应用

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      将包含OCT、FAF、FFA、ICGA等的多模态眼底影像学分析技术，及将分子生物学方法应用到眼房水内靶因子的多通道检测技术相联合，采用人工智能方法对上述获得的数据进行自动定量分析，实现对黄斑病变发展和疗效的自动预测，以此为依据探究一种诊治脉络膜新生血管类疾病的新型整合模式即个性化和精准化的治疗模式，形成一套稳定可靠的联合检测和分析系统，指导临床治疗。通过针对一定数量临床样本验证该新型诊治方法的有效性。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      前瞻观察性研究，未进行干预和随机分组

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划（2020-2022年） 重大临床研究项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      200

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-10-01

      试验终止时间

      2023-09-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ① 年龄45-75岁； ② 发病眼有初发或复发的中心凹下或旁中心凹的活动性脉络膜新生血管即CNV病变； ③ 患眼的最佳矫正视力为19-73个字母（相当于Snellen视力的20/400到20/40）； ④ 3个月内未进行过抗新生血管药物的眼内注射及光动力学和眼底激光光凝术等的治疗； ⑤ 3个月内，全身或局部未使用过皮质类固醇或曲安奈德等药物。；

      排除标准

      1. 患眼或对侧眼患有眼部感染性疾病如：结膜炎，角膜炎，睑缘炎，巩膜炎和眼内炎等； 2. 眼底荧光造影中可见活动性PCV病灶者如：病灶区见息肉状强荧光或丛状异常滋养床血管等； 3. 患有全身性疾病如糖尿病，高血压，肾脏病及心脏病和活动性血管内凝血等的患者； 4. 眼屈光间质欠清晰的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海市第十人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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