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【ChiCTR2500096745】中国肝细胞癌根治性手术或消融术后辅助治疗模式调查（SPHERE-E）

基本信息
登记号

ChiCTR2500096745

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

中国肝细胞癌根治性手术或消融术后辅助治疗模式调查（SPHERE-E）

试验专业题目

中国肝细胞癌根治性手术或消融术后辅助治疗模式调查（SPHERE-E）

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的 ： 了解根治性手术或根治性消融术后患者的不同辅助治疗方案分布情况（局部治疗、系统治疗（TKI/IO/TKI+IO）或联合治疗） 了解不同辅助治疗方案的考虑因素（患者疾病状况、治疗史、经济状况等）。 次要目的 ： 了解根治性手术或消融术后患者在辅助治疗中接受的不同系统治疗方案，包括方案的选择、时间安排和持续时间。 了解不同的系统辅助治疗方案的考虑因素（患者疾病状况、治疗史、经济状况等）。 探索性目的 ： 了解辅助治疗中尚未满足的医学需求（例如，辅助治疗存在的挑战和未来探索方向）

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

默沙东(中国)投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

364

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-18

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.目前在三级医院工作； 2.5 年以上肝癌根治性手术或消融术后辅助治疗经验，且具有主任医师或副主任医师职称(5 名顾问必须是一线城市的主任医师)； 3.在过去3个月内收治的患者中有≥ 5名HCC患者接受根治手术或消融术后接受辅助治疗； 4.所有符合条件的医生都需要签署知情同意书（5位咨询医生可以不签署知情同意书）； 5.所有纳入标准都将由研究人员或合格的指定人员进行审查，以确保受访者有资格参加研究。；

排除标准

无排除标准；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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