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    【CTR20222509】NRT6003注射液治疗不可手术切除结直肠癌肝转移的有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20222509

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    NRT-6003注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    NRT-6003注射液

    首次公示信息日的期

    2022-10-18

    临床申请受理号

    CXHL2200233

    靶点

    /

    适应症

    转移性肝癌

    试验通俗题目

    NRT6003注射液治疗不可手术切除结直肠癌肝转移的有效性和安全性研究

    试验专业题目

    NRT6003注射液单次给药治疗不可手术切除 结直肠癌肝转移的有效性和安全性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610200

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估NRT6003注射液治疗不可手术切除结直肠癌肝转移的有效性和安全性；探索NRT6003注射液给药后钇[90Y]炭微球在人体的分布特征

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 60 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2022-12-30

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿加入本研究，并签署知情同意书；

    排除标准

    1.既往有肝性脑病病史患者；

    2.严重的肺功能不全（FEV1/FVC<50%或FEV1<50%预计值或每分钟最大通气量（maximum volume per minute，MVV）<50 L/min）、明显的慢性阻塞性肺病或间质性肺炎患者；

    3.锝[99mTc]聚合白蛋白（99mTc-MAA）动脉灌注显像显示肝肺分流百分数>20%或单次肺部辐射吸收剂量>30 Gy；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    东南大学附属中大医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210009

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验3条
    点击展开

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