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    【ChiCTR2500102222】基于人工智能方法在超声影像图像中预测前列腺癌T分期的价值：一项回顾性、多中心的诊断性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102222

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前列腺癌

    试验通俗题目

    基于人工智能方法在超声影像图像中预测前列腺癌T分期的价值：一项回顾性、多中心的诊断性研究

    试验专业题目

    基于人工智能方法在超声影像图像中预测前列腺癌T分期的价值：一项回顾性、多中心的诊断性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估在人工智能辅助下，通过超声无创性的在术前预测前列腺癌T分期，辅助临床决策的获益情况

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    同济大学“医学+X”交叉研究项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2027-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1） PSA>10ng/ml，不论fPSA/PSA或PSAD异常； （2） 直肠指检异常； （3） PSA4~10ng/ml，合并fPSA/PSA或PSAD异常； （4） 术前完成多参数磁共振，发现异常； （5） 男性患者，年龄18岁-80岁；；

    排除标准

    （1） 穿刺病理提示前列腺癌，但拒绝或无法手术者； （2） 前列腺癌内分泌及放化疗术后； （3） 前列腺癌术后； （4） 缺乏完整的动态超声视频图像或图像质量差。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第十人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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