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【ChiCTR1800019507】甲磺酸伊马替尼片治疗物质依赖患者的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019507

试验状态

正在进行

药物名称

甲磺酸伊马替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸伊马替尼片

首次公示信息日的期

2018-11-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

addiction

试验通俗题目

甲磺酸伊马替尼片治疗物质依赖患者的疗效研究

试验专业题目

甲磺酸伊马替尼片治疗物质依赖患者的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430071

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的评估甲磺酸伊马替尼片治疗阿片类药物、尼古丁及酒精依赖患者戒断症状的疗效。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

基础科学研究

随机化

非随机试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2020-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合DSM-V-TR物质依赖诊断标准的自愿脱瘾患者； 2. 18-45岁（包括两端），无其他精神心理和躯体疾病，男女不限； 3. BMI：19-35kg/㎡（包括两端）； 4. 阿片依赖患者戒断后1-180天内，尼古丁和酒精戒断后1-3天的患者； 5. 能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情同意书；

排除标准

1. 血液系统疾病； 2. 酒精或碘伏过敏史； 3. 胃肠道疾病者； 4. 接受过输血或献血者； 5. 妊娠或哺乳期女性，或具有生育能力的男性或女性不愿意在试验期间避孕者； 6. 心脑血管疾病和代谢性疾病等； 7. 活动性感染者； 8. 研究者认为患者具有任何可能影响本研究的疗效或安全性评价的其他因素存在；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学药学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430071

联系人通讯地址
甲磺酸伊马替尼片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评110条
  • 中国临床试验19条
全球上市
  • 中国药品批文14条
市场信息
  • 药品招投标1549条
  • 药品集中采购3条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告4条
  • 药品广告16条
一致性评价
  • 一致性评价13条
  • 仿制药参比制剂目录10条
  • 参比制剂备案6条
  • 中国上市药物目录13条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息32条
合理用药
  • 药品说明书19条
  • 医保目录11条
  • 基药目录2条
  • 医保药品分类和代码17条
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