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    【ChiCTR2000028769】基于生物质谱探讨唾液淀粉酶N-糖基化修饰在脾气虚证动态演变过程的变化特点

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000028769

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-01-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    基于生物质谱探讨唾液淀粉酶N-糖基化修饰在脾气虚证动态演变过程的变化特点

    试验专业题目

    基于生物质谱探讨唾液淀粉酶N-糖基化修饰在脾气虚证动态演变过程的变化特点

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    观察并获得唾液淀粉酶N-糖基化修饰程度在糖尿病脾气虚证患者证候演变过程中的变化特征

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    盲法

    No

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-12-20

    试验终止时间

    2022-12-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    IGT与T2DM参照2017年美国糖尿病协会的诊断标准,脾虚证诊断标准: 1、肌瘦无力;2、食后腹胀;3、大便溏薄;4、纳饮不香;5、舌胖有齿印;6、脉细无力;具备二项可诊断。 脾胃湿热证诊断标准:1、脘腹痞闷;2、口渴饮少;3、纳呆呕恶;4、头沉身重;5、舌苔黄腻;6、脉滑数;具备二项可诊断。 符合上述诊断标准者;年龄18-65岁;糖化血红蛋白(HbAlc)小于或等于9%;签署知情同意书者。;

    排除标准

    I型糖尿病者,和伴有明显并发症的T1DM;合并肝、肾心血管系统、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病者;服用糖皮质激素等对血糖影响较大的药物者;近两个星期内服用影响唾液分泌的药物(如:抗胆碱药和抗胆碱酯酶药等)精神性疾病患者,无自知力,不能确切表达者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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