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    【ChiCTR2400094594】PCDHGB7甲基化用于评估CIN2/3的转归——单中心、前瞻性、观察性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094594

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫颈上皮内瘤变,宫颈癌

    试验通俗题目

    PCDHGB7甲基化用于评估CIN2/3的转归——单中心、前瞻性、观察性队列研究

    试验专业题目

    PCDHGB7甲基化用于评估CIN2/3的转归——单中心、前瞻性、观察性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究宿主基因PCDHGB7甲基化检测是否能够预测CIN2/3的转归。 主要目的:评估基线时PCDHGB7甲基化状态对CIN2/3转归的预测价值; 次要目的:1)探究PCDHGB7甲基化程度是否随CIN2/3转归发生动态变化; 2)探究观察替代手术治疗下,CIN2/3在两年内的自然消退率;

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2027-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄>=18岁; 2. 因宫颈癌筛查结果异常转诊阴道镜检查,经宫颈活检组织学病理初次确诊的CIN2/3患者; 3. 具有良好的沟通能力和书面理解能力及书写能力; 4. 签署知情同意书;;

    排除标准

    1.妊娠; 2.宫颈原位腺癌; 3.转化区不完全可见; 4.不能除外浸润癌;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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