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    【ChiCTR2400090637】瑞马唑仑复合丙泊酚麻醉对老年VATS肺叶切除患者血流动力学、术后认知功能及苏醒期质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090637

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    瑞马唑仑复合丙泊酚麻醉对老年VATS肺叶切除患者血流动力学、术后认知功能及苏醒期质量的影响

    试验专业题目

    瑞马唑仑复合丙泊酚麻醉对老年VATS肺叶切除患者血流动力学、术后认知功能及苏醒期质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨不同剂量瑞马唑仑复合丙泊酚麻醉对老年胸腔镜肺叶切除术患者术中血流动力学及术后认知功能的影响，并初步探索瑞马唑仑和丙泊酚的最佳搭配剂量

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    通过SPSS.26.0软件产生120例受试患者所接受处理的随机号，分别在标有入组顺序的密封信封中，并由专人保管。研究进行时，按照患者入组的顺序拆信封获取随机号，分为丙泊酚组、低剂量瑞马唑仑组与高剂量瑞马唑仑组，确定受试者组别。

    盲法

    除了负责用药的麻醉医生外，所有数据记录人员、随访人员、结果分析人员和患者对分组情况都是不知情的。

    试验项目经费来源

    辽宁省肿瘤医院麻醉科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-07

    试验终止时间

    2024-09-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）均符合肺癌诊断标准；（2）年龄≥65岁；（3）体重指数（BMI）18～28kg/m2；（4）美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级；（5）均接受胸腔镜下肺叶切除术；（6）均签署知情同意书；

    排除标准

    （1）心、肺、脑、肝、肾等器官严重功能障碍者；（2）凝血功能障碍者（3）合并其他类型恶性肿瘤者；（4）有认知障碍或精神疾病史等无法合作者；（5）长期服用镇静或镇痛类药物、阿片类药物依赖或耐受、有吸毒史者；（6）对所用麻醉药有过敏史或禁忌证者；（7）既往有胸腔镜手术史者；（8）转开胸手术者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    辽宁省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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