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    【ChiCTR2000038398】急诊胶囊内镜联合小肠镜与直接小肠镜对大量小肠出血诊治效率对比

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038398

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-09-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小肠出血

    试验通俗题目

    急诊胶囊内镜联合小肠镜与直接小肠镜对大量小肠出血诊治效率对比

    试验专业题目

    急诊胶囊内镜联合小肠镜与直接小肠镜对大量小肠出血诊治价 值对比：一项单中心随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对比急诊胶囊内镜联合小肠镜与直接小肠镜检查对大量小肠出血的诊治效率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究负责人按照受试者按照入组先后顺序变为1-132号，每个编号由SPSS随机数生成器赋予一个随机数，随机数从小到大排列，等分为两组，随机数较小一组为试验组，另一组为对照组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    市财政科技经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    66

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-06-01

    试验终止时间

    2023-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 年龄 18-75 岁； (2) 出血再发高风险者：显性消化道出血且 Hb 最低＜90g/L 或需要输血治疗者，或反复显性消化道出血； (3) 标准胃镜肠镜检查后怀疑小肠出血； (4) 血流动力学稳定或经输血、补液等可恢复稳定者； (5) 24h 内有显性出血（呕血、黑便、血便及 Hb 下降≥10g/L）。；

    排除标准

    (1) 有胶囊内镜检查禁忌症； (2) 心肺功能衰竭等不能耐受小肠镜检查者； (3) 在入院前已行胶囊内镜或小肠镜者； (4) 经积极措施血流动力学不稳定不能恢复者； (5) 拒绝提供知情同意者； (6) 其他不能配合完成临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军空军特色医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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