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      【ChiCTR2400080013】小剂量纳洛酮对全麻拔管时间的影响：一项前瞻性随机对照临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400080013

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      纳洛酮

      药物类型

      /

      规范名称

      纳洛酮

      首次公示信息日的期

      2024-01-18

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      全麻后苏醒和拔管

      试验通俗题目

      小剂量纳洛酮对全麻拔管时间的影响：一项前瞻性随机对照临床研究

      试验专业题目

      全麻术后即刻苏醒拔管策略

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      317000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价小剂量纳洛酮是否促进全麻苏醒和缩短拔管时间。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      一名未参与本研究的助手使用计算机生成的随机化序列，并按1：1比例进行分组。

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-01-25

      试验终止时间

      2024-06-15

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      全麻下腹腔镜胆囊切除患者，年龄18～65岁，美国麻醉医师协会(ASA)分级I～Ⅱ级。；

      排除标准

      ①有心、脑、肺、肝、肾功能异常者；② BMI≥28kg/ｍ2。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      浙江省台州医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      317000

      联系人通讯地址
      纳洛酮的相关内容
      药品研发
      • 全球药物研发26条
      • 中国药品审评357条
      • 全球临床试验268条
      • 中国临床试验46条
      • 药物INN名称2条
      全球上市
      • 美国FDA批准药品167条
      • 中国药品批文143条
      • 美国NDC目录207条
      • 欧盟集中审批药品2条
      • 欧盟互认程序药品262条
      • 日本药品1条
      • 英国药品181条
      • 德国药品345条
      • 法国药品58条
      • 中国香港药品12条
      • 中国台湾药品14条
      市场信息
      • 药品招投标8416条
      • 药品集中采购15条
      • 政策法规数据库12条
      • 跨国药企销售数据1条
      • 企业公告13条
      • 药品广告4条
      一致性评价
      • 一致性评价29条
      • 仿制药参比制剂目录39条
      • 参比制剂备案2条
      • 美国橙皮书154条
      • 中国上市药物目录29条
      • BCS数据1条
      生产检验
      • 药品标准1条
      • 马丁代尔药物大典1条
      • 境内外生产药品备案信息327条
      合理用药
      • 药品说明书113条
      • 药物ATC编码6条
      • 医保目录19条
      • 基药目录26条
      • 医保药品分类和代码259条
      • 药品商品名查询27条
      • ICD数据1条
      原料药
      • 原料药、辅料、包材登记信息26条
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