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    【ChiCTR2000031836】2019新型冠状病毒肺炎(COVID-19)致急性呼吸窘迫综合征病例临床特点分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000031836

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-04-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒肺炎(COVID-19); 急性呼吸窘迫综合征

    试验通俗题目

    2019新型冠状病毒肺炎(COVID-19)致急性呼吸窘迫综合征病例临床特点分析

    试验专业题目

    45例新冠肺炎(COVID-19)致ARDS病例的临床特点：一个单中心回顾性观察研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    434000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    根据柏林定义描述不同严重程度ARDS的住院NCP患者的临床特征。本研究报告的ARDS发病率和死亡率对于早期识别重度ARDS的个体具有相当大的价值，严重的ARDS患者，可能从进一步治疗中获益的患者。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    No

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    荆州市第一人民医院院内科研项目,湖北省自然科学基金项目 (2018CFB775).

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-02-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.回顾性分析2020年1月23日至3月6日期间发生ARDS的所有NCP患者的数据。 2.长江大学第一附属医院根据WHO暂行指南对NCP进行实验室确认，根据柏林定义进行ARDS诊断。 3.所有发生ARDS和接受机械通气的NCP患者的数据。 4.纳入病例均根据医学图表确诊为ARDS患者，连续两次动脉血气分析（ABGA），氧合指数（OI），动脉氧分压（PaO2）/吸入氧分数（FiO2）<300 mmHg（呼气末正压，PEEP≥5cm H2O），双侧放射学不透明在计算机断层扫描（CT）上，不能用渗出液、肺塌陷或结节来解释，也不能用心源性肺水肿来解释呼吸衰竭；

    排除标准

    排除了脉搏血氧饱和度（SpO2）大于95%的病例 氧疗后脉搏血氧饱和度（SpO2）超过95%（以每分钟3升的流速）的患者被排除在研究之外。 氧合指数高于300 mmHg的患者也被排除在研究之外；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    长江大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    434000

    联系人通讯地址

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