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【ChiCTR2500103149】间歇性θ脉冲串刺激对行非心脏大手术老年患者术后谵妄的疗效：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500103149

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

间歇性θ脉冲串刺激对行非心脏大手术老年患者术后谵妄的疗效：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

试验专业题目

间歇性θ脉冲串刺激对行非心脏大手术老年患者术后谵妄的疗效：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

观察经间歇性θ脉冲串刺激(iTBS)是否能降低非心脏手术老年患者术后谵妄的发生率

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由团队里的其中一位协作者，不参刺激操作及随访评估，进行随机分组。按1:1比例产生随机分组，分为实验组和对照组，每组76个号码，利用spss生成随机序列。

盲法

双盲。在研究过程中，除了唯一执行随机分组的协作者，受试者、随访者，数据统计及分析相关人员均不知晓治疗分配情况。

试验项目经费来源

国家自然科学基金（82172131）

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-10

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60岁，<90岁； 2.接受择期/限期非心脏大手术(手术时长≥2小时，全身麻醉，预计住院时间至少3 d)； 3.ASA I~III级； 4.自愿参加并签署了知情同意书； 5.临床资料完整，能完成术前的问卷调查和术后的随访。；

排除标准

1.拒绝参加本研究； 2.术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流； 3.术前有精神分裂症、既往癫痫发作或有癫痫发作风险、帕金森症、重症肌无力； 4.严重心、脑、肾、肝功能异常； 5.颅骨缺损未修补； 6.有金属或心脏起搏器植入物； 7.伴有其他可能影响炎症反应指标的疾病（如感染、自身免疫疾病、肿瘤等） ； 8.ASA分级IV及或预期存活<=24h患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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