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【ChiCTR2400090217】数字疗法对农村老年2型糖尿病患者轻度认知功能障碍的效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090217

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知功能障碍

试验通俗题目

数字疗法对农村老年2型糖尿病患者轻度认知功能障碍的效果研究

试验专业题目

数字疗法对农村老年2型糖尿病患者轻度认知功能障碍的效果研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

基于数字化管理干预平台开展多维干预，探究对老年二型糖尿病合并轻度认知功能障碍患者认知功能、糖尿病自我效能、双任务表现的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与本研究的课题组成员“小W”利用在线的随机化数字生成器（Research Randomizer）生成随机数字，规定奇数被分配到干预组，偶数被分配到对照组。

盲法

在本研究中，我们无法对研究对象实施盲法，但数据收集者和数据分析者不知道研究的分组情况。

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.农村常住居民（全年经常在家或每年在家居住时间>6个月）； 2.年龄≥60岁,≤90岁； 3.T2DM合并MCI； 4.自愿参与本研究。；

排除标准

1.有精神心理疾病既往史、现病史； 2.失去自理能力； 3.无法进行正常的语言交流，包括存在听力、语言、视力障碍的老年人； 4.因患有其他疾病而限制活动； 5.以往或正在服用增强认知功能类的药物； 6.有脑外伤、神经系统疾病（帕金森、硬化症、脑卒中等）、酒精中毒等易导致认知功能障碍的病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学护理与康复学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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