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【ChiCTR2500100943】久坐行为间断对老年人衰弱的影响及作用机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100943

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衰弱

试验通俗题目

久坐行为间断对老年人衰弱的影响及作用机制研究

试验专业题目

久坐行为间断对老年人衰弱的影响及作用机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过急性随机交叉试验，使用多组学分析调查久坐间断干预方式对衰弱年人影响及作用机制。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与干预实施的研究助理将研究对象随机分配到2个组。随机序列将通过一个基于网络的随机分 组程序(https://www.randomizer.org)生成。

盲法

在进行试验开始前，研究人员对试验条件顺序实行盲法；参与者在第一次条件访之前也对条件顺序不知情；样本收集由经过培训的医护人员进行，他们对试验条件顺序同样进行盲法。

试验项目经费来源

国家自然科学青年基金：82304259

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

受试者须同时具备以下特征才可纳入研究： a.65岁以上的社区老年衰弱女性； b.每日久坐时间≥8小时 c.无痴呆、认知障碍或症状性精神障碍，能够正常与别人沟通交流 d.入组前6个月内未参加过任何其他临床试验。；

排除标准

如果受试者具有以下特征的任何一项，将排除： 1.具有运动禁忌症：严重的心血管和肾脏疾病或者有任何心血管疾病相关症状或体征； 2.无法评估肌肉力量或使用辅助装置行走； 3.1个月内大量服用抗生素或中草药等 4.1个月内有大量饮酒史，或长期大量饮酒滥用史； 5.1月内有明显发热等感冒症状； 6.2周内有严重腹泻、呕吐等症状； 7.近期内有明显贫血症状，如发生低血糖晕厥。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学护理与康复学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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