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    【ChiCTR2300069201】八段锦和维生素D联合干预对衰弱老年人的影响及其表观遗传调控机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069201

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    维生素D

    药物类型

    化药

    规范名称

    维生素D

    首次公示信息日的期

    2023-03-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    衰弱

    试验通俗题目

    八段锦和维生素D联合干预对衰弱老年人的影响及其表观遗传调控机制研究

    试验专业题目

    八段锦和维生素D联合干预对衰弱老年人的影响及其表观遗传调控机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250012

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究从维生素D代谢通路基因甲基化视角探讨维生素D联合八段锦干预对衰弱老年人的影响及其作用机制。

    试验分类
    试验类型

    整群随机抽样

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究使用整群随机对照设计,由非课题组的一名科研助理对济南市市级养老机构进行随机分组,干预实施者、资料收集及分析者均不知道样本的分组。科研助理首先对养老机构进行编码,而后使用Excel生成随机序列,并将这些随机数字分别装入信封中,随机抽取信封中的4机构列为对照组、八段锦组、维生素D补充组、八段锦联合维生素D补充组。

    盲法

    对干预研究中研究对象、干预实施者以及统计分析人员设盲。

    试验项目经费来源

    山东省自然科学基金(项目号:ZR2021QH211)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-20

    试验终止时间

    2023-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 衰弱表型得分≥3分; 2. 年龄≥65岁; 3. 无听觉和视觉障碍; 4. 自愿参加并签署知情同意书。;

    排除标准

    1. 认知功能障碍(Mini-Mental State Examination,MMSE<21); 2. 确诊过心脑血管疾病、严重肾脏疾病、糖尿病合并发症,或有任何心血管疾病相关症状或体征; 3. 不能独立行走,例如坐轮椅、使用助行器; 4. 入组前3个月内参加过其它干预研究。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学护理与康复学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250012

    联系人通讯地址
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