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【ChiCTR2500104457】TTE评估全麻诱导期艾司氯胺酮联合丙泊酚对血流动力学的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500104457

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

择期非心血管外科手术

试验通俗题目

TTE评估全麻诱导期艾司氯胺酮联合丙泊酚对血流动力学的影响

试验专业题目

TTE评估全麻诱导期艾司氯胺酮联合丙泊酚对血流动力学的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟利用经胸心脏超声（TTE）无创测量监测艾司氯胺酮联合丙泊酚在全麻诱导期对左室流出道速度时间积分（LVOT-VTI）等血流动力学指标的影响，旨在证实艾司氯胺酮联合丙泊酚在非心脏外科手术中用于气管插管的麻醉诱导是安全有效的，且有助于维持全麻诱导期血流动力学稳定，指导临床艾司氯胺酮的使用及麻醉方案的优化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用计算机软件按照1:1的比例生成随机数字表。随机化操作在入室前30-60分钟内进行。

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

山东大学横向项目经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60岁； 2.BMI18-28kg/m^2； 3.ASAⅠ-Ⅱ级； 4.计划于气管插管全麻下实施手术; 5.受试者自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在全身麻醉禁忌，对研究药物过敏或有禁忌证者； 2.合并冠心病、心脏瓣膜疾病、心肌节段性收缩障碍者； 3.严重心功能不全（术前LVEF<40%或 NYHA分级IV级），严重肝肾功能异常者； 4.患有神经、精神疾病或服用精神药物史； 5.妊娠或哺乳期妇女；急诊手术或心血管外科手术； 6.不能配合或拒绝参与者； 7.无法获取经胸心脏超声图像或者图像质量差无法进行分析的患者； 8.研究者判断不适合参加本临床试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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