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    【ChiCTR2500104563】间苯三酚和双氯酚酸钠缓解输尿管结石引起的肾绞痛的疗效：一项单中心、前瞻性、随机试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104563

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    输尿管结石导致的肾绞痛

    试验通俗题目

    间苯三酚和双氯酚酸钠缓解输尿管结石引起的肾绞痛的疗效：一项单中心、前瞻性、随机试验

    试验专业题目

    间苯三酚和双氯酚酸钠缓解输尿管结石引起的肾绞痛的疗效：一项单中心、前瞻性、随机试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估间苯三酚治疗急性肾绞痛的疗效，并将其与双氯芬酸钠以及两者联合使用进行比较。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    参与者按 1:1:1 的比例被随机分配接受双氯芬酸钠、间本三酚或双氯芬酸钠和间本三酚联合治疗。一位独立的统计学家使用在线工具生成了一个分块随机化序列。

    盲法

    对研究者、研究参与者设盲

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    86

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2026-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18-65岁； 2.急诊就诊的急性肾绞痛患者（疼痛发作≤6小时）； 3.经腹部CT或超声确诊为输尿管结石（结石直径≤10 mm）； 4.视觉模拟评分（VAS）≥4分； 5.自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 就诊前 6 小时内使用过镇痛药； 2. 对双氯芬酸钠、间苯三酚过敏； 3.有哮喘、荨麻疹或过敏性鼻炎病史； 4.充血性心力衰竭；肾功能或肝功能衰竭； 5.消化性溃疡、幽门梗阻或肠梗阻； 6.血液病，如血友病或凝血障碍； 7. 血小板减少症（<50×10^9 /L）； 8. 精神病史或药物滥用史；妊娠或哺乳期。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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