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    【ChiCTR2500104061】红景天苷是否可改善高育龄预后不良IVF患者的妊娠结局？一项随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104061

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    女性不孕症

    试验通俗题目

    红景天苷是否可改善高育龄预后不良IVF患者的妊娠结局？一项随机对照临床研究

    试验专业题目

    红景天苷是否可改善高育龄预后不良IVF患者的妊娠结局？一项随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究红景天苷是否能改善高龄不孕女性IVF妊娠结局

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机序列将由医院临床试验研究中心数据协调中心（Data Coordination Center ,DCC）的计算机生成。招募符合条件的受试者，按照随机顺序按1:1的比例随机分为实验组（红景天苷组）和对照组（空白对照组）。

    盲法

    由于临床试验是开放标签的，研究人员和参与者都清楚组别分配和治疗策略分配，而生物统计学家则对分配保持盲态。

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金区域联合基金重点支持项目（U24A20664）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    185

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2027-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄>=35岁且＜40岁 2. 拟行第1周期或第2周期IVF、ICSI、或者供精IVF者 3. 符合2016年波塞冬预后不良诊断标准：前一周期常规促排卵方案获卵数1-9个，或双侧卵巢AFC＜5或者AMH＜1.2ng/ml（近半年之内的测定结果）；

    排除标准

    1. 凝血功能障碍者 2. 既往存在异常子宫出血者 3. 合并B超及HSG证实的输卵管积水者 4. 子宫畸形（单角子宫、纵隔子宫）或曾有宫腔粘连史者 5. 既往自然流产＞＝3次者 6. 存在辅助生殖技术或妊娠禁忌症者 7. 既往或目前口服含红景天苷的药品 8. 控制性卵巢刺激方案为PPOS方案、黄体期促排卵方案、连续刺激方案者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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