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    【ChiCTR2400087449】补充钙/活性维生素D在特立帕肽治疗严重骨质疏松症中的高钙血症风险

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087449

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    维生素D

    药物类型

    化药

    规范名称

    维生素D

    首次公示信息日的期

    2024-07-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨质疏松症

    试验通俗题目

    补充钙/活性维生素D在特立帕肽治疗严重骨质疏松症中的高钙血症风险

    试验专业题目

    补充钙/活性维生素D在特立帕肽治疗严重骨质疏松症中的高钙血症风险

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200233

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、研究使用特立帕肽治疗的严重骨质疏松症患者口服钙剂、活性维生素D、或联用钙剂和活性维生素D较单用特立帕肽治疗相关的高钙血症发生风险。 2、探讨单用特立帕肽治疗,与联用钙剂或活性维生素D,或钙剂和活性维生素D对患者骨密度以及骨代谢的影响。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    65;70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)绝经后骨质疏松妇女,自然绝经≥1年 (2)腰椎、股骨颈、全髋部至少一处骨密度T值<-3.0,或绝经后发生至少一次骨质疏松性脆性骨折 (3)皮下注射特立帕肽治疗 (4)有用药前生化检验结果,并在用药后3个月、6个月、或1年至少随访一次。;

    排除标准

    (1)1年内使用过静脉双膦酸盐 (2)6个月内使用过地舒单抗 (3)患有其他代谢性骨病(如骨软化症、成骨不全、佩吉特病等) (4)不愿意参加本研究;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海第六人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200233

    联系人通讯地址
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