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【ChiCTR2000031362】宋健医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 接骨七厘片治疗踝关节骨折术后的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000031362

试验状态

正在进行

药物名称

接骨七厘片

药物类型

中药

规范名称

接骨七厘片

首次公示信息日的期

2020-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踝关节骨折

试验通俗题目

宋健医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 接骨七厘片治疗踝关节骨折术后的临床研究

试验专业题目

接骨七厘片治疗踝关节骨折术后的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本试验研究中成药接骨七厘片对于踝关节骨折的疗效评价，包括骨折愈合时间、住院时间、医疗负担、以及术后并发症的改善情况，为临床用药提供可靠依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用SPSS软件的随机数发生器，随机分组，计算随机变量，将随机变量可视分箱，分成对照组和试验组.

盲法

未说明

试验项目经费来源

第六人民医院东院骨科

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-19

试验终止时间

2020-12-28

是否属于一致性

/

入选标准

经影像学检查明确诊断为踝关节骨折；符合手术适应证；患者签署知情同意书。；

排除标准

有神经、血管损伤者；患严重骨质疏松等影响踝关节功能疾病者；存在认知功能障碍、精神异常者；依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海第六人民医院东院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
接骨七厘片的相关内容
药品研发
  • 中国临床试验1条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标530条
  • 药品广告3条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息24条
  • 中药提取物备案4条
合理用药
  • 药品说明书7条
  • 医保目录9条
  • 基药目录1条
  • 医保药品分类和代码8条
  • 辅助用药重点监控目录1条
  • 中药分类1条
  • 中药保护品种2条
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