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    【ChiCTR2500101943】慢性萎缩性胃炎恶性转化过程证候、证素分布特点的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101943

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性萎缩性胃炎、胃上皮内瘤变、早癌、进展期胃癌

    试验通俗题目

    慢性萎缩性胃炎恶性转化过程证候、证素分布特点的临床研究

    试验专业题目

    慢性萎缩性胃炎恶性转化过程证候、证素分布特点的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究慢性萎缩性胃炎恶性转化过程中，即慢性萎缩性胃炎→肠上皮化生→低级别上皮内瘤变→高级别上皮内瘤变→黏膜内癌→浸润性癌，不同阶段之间中医证候、证素分布特点。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    495

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-20

    试验终止时间

    2026-03-11

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.具有1年内胃镜病理检查报告（日期在2024年12月及之后），报告显示符合慢性萎缩性胃炎，胃上皮内瘤变，早期胃癌，进展期胃癌其中一项的诊断，且活检部位至少包括胃角/胃窦，胃体2个部位。 2.年龄≥18周岁且≤75周岁，性别不限。 3.理解、同意参加本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.已知目前正处于妊娠期或哺乳期妇女，或近期正在备孕的妇女。 2.合并循环系统、神经系统、造血系统、肝肾功能等严重疾病者。 3.参加本研究前一个月内参加过或正在参加其它临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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