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【ChiCTR2500098864】经皮穴位电刺激治疗血瘀型痛经的临床疗效评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098864

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛经

试验通俗题目

经皮穴位电刺激治疗血瘀型痛经的临床疗效评价研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激治疗血瘀型痛经的临床疗效评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

为可穿戴式痛经穴位治疗仪提供高质量的循证医学证据，推动可穿戴式痛经穴位治疗仪转化应用，为痛经患者提供一种安全有效、便于使用的医疗器械。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由组长单位临床研究中心办公室数据管理专员采用SPSS产生随机序列。

盲法

受试者、研究者、数据分析人员

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合痛经的西医诊断标准，近3个月经周期平均疼痛数字评价量表（numerical rating scale，NRS）评分≥4； 2. 中医辨证属血瘀证； 3. 年龄≥18岁且≤45岁； 4. 近3个月经周期基本规律； 5. 参加本研究前2周内未服用镇痛药及激素类药物，未植入宫内节育器； 6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 妊娠期、哺乳期妇女； 2. 治疗部位有皮损的患者； 3. 合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病； 4. 参加本研究前1个月内参加过或正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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