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    【ChiCTR2500103749】“夜尿熨贴”剂型提升及验证推广研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103749

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    夜尿症

    试验通俗题目

    “夜尿熨贴”剂型提升及验证推广研究

    试验专业题目

    “夜尿熨贴”剂型提升及验证推广研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    提升热熨贴剂型，制备改良热熨贴；客观评价改良热熨贴治疗夜尿症的疗效和安全性，为临床使用改良热熨贴治疗夜尿症提供参考依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用简单随机分组的方法予以分组，每组60例。即每组通过SPSS 25.0软件生成随机数字表，共120号，随机分组为两组，末位数字为1、3、5、7、9分到试验组，末位数字为0、2、4、6、8分到对照组，进行临床试验观察。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院“揭榜挂帅”转化医学研究基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-01

    试验终止时间

    2027-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合上述夜尿症的西医诊断标准，中医辨证符合肾阳虚证； 2.年龄>=30岁且<=75岁，性别不限； 3.近1个月内未接受过夜尿症专科治疗者； 4.患夜尿症持续1个月以上； 5.理解、同意参加本研究并签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.由心源性疾病、肾源性疾病、睡眠障碍等疾病致夜尿的患者； 2.由心理精神因素或由于暂时短时间内饮水、饮茶、咖啡等具有利尿作用的饮料或食物导致夜尿的患者； 3.严重心、脑、肝、肾不全等器质性疾病者； 4.癌症患者； 5.精神疾病； 6.妊娠期或哺乳期妇女； 7.参加本研究前1个月内参加过或正在参加其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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