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    【ChiCTR2500096125】胃食管反流病患者难治现状及其危险因素的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096125

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃食管反流病

    试验通俗题目

    胃食管反流病患者难治现状及其危险因素的研究

    试验专业题目

    胃食管反流病患者难治现状及其危险因素的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过胃食管反流病流行病学调查，计算难治性患者占比，深入剖析诱发因素，评估生活质量，认知诊疗现况，以便从根源上降低胃食管反流病的发病率及预防难治的发生，为分级诊疗方案的制定奠定基础。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者采用SPSS软件产生随机数字表

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    上海市卫生健康委员会——上海市进一步加快中医药传承创新发展三年行动计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300;1200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1 胃食管反流病受试者 1.1符合GERD诊断标准者且病程大于2个月； 1.2 1年内做过胃镜检查或24小时食管ph-阻抗联合监测者； 1.3年龄≥18岁且≤75岁，性别不限； 1.4无任何严重的器质性或功能性疾病（如心脏病、脑卒中、肝功能不全、肾功能不全、自身免疫性疾病、肿瘤等）； 1.5理解、同意参加本研究并签署知情同意书。 2 健康对照受试者 2.1 年龄≥18岁且≤75岁，性别不限； 2.2不符合GERD诊断标准者； 2.3无任何严重的器质性或功能性疾病（如心脏病、脑卒中、肝功能不全、肾功能不全、自身免疫性疾病、肿瘤等）； 2.4理解、同意参加本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.合并下列疾病之一者：消化性溃疡、胃食管或十二指肠手术史、卓-艾综合症、原发性食道动力疾患（如贲门失弛缓症、食管蠕动缺失、远端食管痉挛、高收缩食管）、硬皮病、上消化道恶性病变、药物性食管炎患者。 2.精神障碍无法沟通者。 3.妊娠妇女及哺乳期女性。 4.入组前一个月内参加过或正在参加其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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