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    【ChiCTR2300070301】维生素D及Omega-3脂肪酸对大气颗粒物暴露致艾滋感染者免疫损伤的调节作用及机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070301

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    维生素D/Omega-3脂肪酸

    药物类型

    /

    规范名称

    维生素D/Omega-3脂肪酸

    首次公示信息日的期

    2023-04-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    艾滋病

    试验通俗题目

    维生素D及Omega-3脂肪酸对大气颗粒物暴露致艾滋感染者免疫损伤的调节作用及机制研究

    试验专业题目

    维生素D及Omega-3脂肪酸对大气颗粒物暴露致艾滋感染者免疫损伤的调节作用及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430071

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨VitD及Omega-3脂肪酸对大气颗粒物暴露致艾滋病感染者免疫功能的调节作用，并且揭示潜在的作用机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用微信小程序分组宝对研究对象随机分组并编号

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    武汉市预防医学重大项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18-65周岁的艾滋感染者； 2. 已接受ART(替诺福韦+拉米夫定+依非韦伦)半年以上； 3. 无精神类疾病，生活自理，无语言障碍； 4. 18.5kg/m2；

    排除标准

    1. 明确诊断为艾滋病的感染者； 2. 随访前15天内离开武汉的受试者； 3. 排除当前吸烟的受试者（戒烟最少3个月）； 4. 连续3个月每周饮酒1次或者随访前1周饮酒3次的； 5. 合并系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等免疫系统疾病； 6. 30天内有漏服抗病毒药物时间达7天及以上； 7. 持续口服VitD、Omega-3等抗炎抗氧化补充剂或β-肾上腺素能受体阻断剂、他汀类药物或抗炎药物； 8. 出现活动性感染、炎症性疾病、怀孕、哺乳、严重的腹泻或呕吐。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉市疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430024

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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