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【ChiCTR2500101765】心衰患者血清类胰蛋白酶水平升高及心率变异性改变

基本信息
登记号

ChiCTR2500101765

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心衰

试验通俗题目

心衰患者血清类胰蛋白酶水平升高及心率变异性改变

试验专业题目

心衰患者血清类胰蛋白酶水平升高及心率变异性改变

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察临床诊断心衰患者与非心衰患者血清中类胰蛋白酶水平的差异及两者在24h动态心电图心率变异性的差异；探究在心衰患者中24h动态心电图心率变异性各指标与血清类胰蛋白酶水平的相关性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（82241057、82270532、82400584）

试验范围

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目标入组人数

300

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-11-20

试验终止时间

2025-01-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为 40-90 岁之间； 2.入院时完善24h动态心电图； 3.完善心脏超声检查并完善B型尿钠肽前体、血常规、肝肾功能、血糖、电解质、血脂等实验室检查。；

排除标准

1.基础心律非窦性节律患者（如心房扑动、心房颤动、严重房室传导阻滞及起搏器植入等； 2.存在对自主神经功能有影响的其他疾病，如甲状腺功能亢进症、精神系统或者神经系统疾病等; 3.合并严重的心脏瓣膜疾病； 4.存在严重感染; 5.严重肾功能不全（eGFR<30ml/min） 6.风湿免疫系统疾病； 7.存在冠心病以外的限制生命的疾病; 8.精神上或法律上的丧失行为能力; 9.有肿瘤相关疾病; 10.不能配合本项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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