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【ChiCTR2500100685】一项前瞻性、随机对照探索人工智能辅助识别系统对腰丛神经阻滞效率影响的单中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100685

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

首次择期行髋关节或膝关节置换手术的患者围术期镇痛

试验通俗题目

一项前瞻性、随机对照探索人工智能辅助识别系统对腰丛神经阻滞效率影响的单中心研究

试验专业题目

一项前瞻性、随机对照探索人工智能辅助识别系统对腰丛神经阻滞效率影响的单中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430060

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察人工智能辅助识别系统对超声引导下腰丛神经阻滞成功率的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由随机化人员借助计算机程序产生随机数，按1:1将患者随机分配至A组和B组

盲法

由于本研究实施的神经阻滞借助工具不同，分组对操作人员无法实现盲法，仅对患者、数据统计人员设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书 2.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究 3.择期首次髋关节或膝关节置换手术 4.性别不限 5.年龄在18-75岁（含）且18<=BMI<=35 kg/m^2 6.ASA I-III级；

排除标准

1. 凝血功能异常 2. 神智不健全 3. 处于怀孕或哺乳期者 4. 糖尿病周围神经病变 5. 近三月内参与其他临床试验 6. 拒绝参加 7. 装有特定的装置（如心脏起博器） 8. 中风病史 9. 穿刺部位感染 10. 局麻药或耦合剂过敏 11. 接受阿片类药物慢性镇痛治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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