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【ChiCTR2500102089】光动力疗法治疗口腔红斑的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102089

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔红斑

试验通俗题目

光动力疗法治疗口腔红斑的回顾性研究

试验专业题目

光动力疗法治疗口腔红斑的回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

评价光动力疗法(photodynamic therapy, PDT)在治疗口腔红斑(oral erythroplakia, OE)中的疗效及其复发癌变的影响因素。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2019年11月-2024年4月于武汉大学口腔医院黏膜科就诊的口腔红斑患者，临床表现满足 2023 年中华口腔医学会《口腔红斑病临床诊疗专家共识》中对口腔红斑的定义“口腔黏膜上以红色为主的斑块，在临床和病理上均不能诊断为其他疾病者”，具体包括以下内容: A)临床表现为均质型、间杂型的红斑病损。均质型表现为柔软、光滑、天鹅绒样鲜红色表面，边缘清楚的典型病损:间杂型表现为红斑病损区内有散在的白色斑点，红白相间的病损。 B)组织病理表现排除其它可定义的疾病，表现为明显的上皮萎缩，伴有不同程度的上皮异常增生，符合 OE 的诊断； 2.患者年龄 18-80岁； 3.患者接受并完成至少一个疗程的光动力治疗； 4.患者规律随访3个月以上；；

排除标准

1.患者初诊病理结果显示原位癌或浸润癌； 2.临床病理信息或随访记录不全者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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