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【ChiCTR2400090683】钙硅生物陶瓷骨修复材料用于颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复的长期随访研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090683

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

钙硅生物陶瓷骨修复材料用于颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复的长期随访研究

试验专业题目

钙硅生物陶瓷骨修复材料用于颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复的长期随访研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价钙硅生物陶瓷骨修复材料在种植体功能性负荷后的长期使用效果。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

前次研究中由电脑产生随机数列进行随机，本次为随访研究，遵循前次分组

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-15

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 参加前次研究，获得随机号，按分组正确使用试验器械/对照器械行种植体植入同期引导骨再生术且完成前次研究全部访视； 2) 已完成冠修复； 3) 能够配合完成本次随访研究； 4) 自愿参加试验，签署《知情同意书》。；

排除标准

1) 前次研究中违背入选标准，或符合排除标准；2） 妊娠、半年内有妊娠计划的育龄妇女，哺乳期妇女及配偶有意向妊娠的男性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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