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    【ChiCTR2400085689】基于CT影像AI识别技术的桡骨远端骨折正骨复位方案的规范化研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085689

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    桡骨远端骨折

    试验通俗题目

    基于CT影像AI识别技术的桡骨远端骨折正骨复位方案的规范化研究

    试验专业题目

    基于CT影像AI识别技术的桡骨远端骨折正骨复位方案的规范化研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100102

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过随机对照研究，阐明基于CT影像AI识别技术在桡骨远端骨折正骨复位中的意义，促进正骨复位方案规范化。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    应用随机数字表，由计算机产生随机数字进行分组。

    盲法

    干预措施对受试者（患者）隐匿，试验组术前应用AI识别技术实现骨折CT阅片的智能化，进行骨折移位与复位的智能化识别和判断，指导医师进行规范化的正骨复位；手术者知晓干预措施不会引起偏倚。

    试验项目经费来源

    中国中医科学院望京医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    105

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合桡骨远端骨折诊断标准（采用国家中医药管理局制定的中华人民共和国中医药行业标准《中医骨伤科病证诊断疗效标准》（ZY/T001.9-94）关于DRF的诊断标准：有明确外伤史，多为间接暴力所致，多见于老年患者,女性多见。腕关节疼痛、肿胀、畸形、活动功能障碍。桡骨远端局部的压痛，检查可扪及骨擦感。X线摄片及CT可明确诊断）； 2.年龄18岁-80岁； 3.按照治疗标准，认真完成治疗的患者； 4.具备完整的影像学资料及临床病例者。；

    排除标准

    1.合并有严重心脑血管疾病或脏器衰竭不能耐受刺激者; 2.精神病患者； 3.未按规定接受治疗，无法确定疗效或资料不全等影响疗效判定者； 4.接受过其它相关治疗，可能影响本研究效应指标观测者; 5.合并影响骨代谢的疾病，如骨质疏松，甲状旁腺功能亢进等； 6.资料不全。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院望京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100102

    联系人通讯地址

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