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    【ChiCTR2200064794】注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于消化内镜中的一项国内、前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064794

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    消化内镜检查和梗阻性黄疸

    试验通俗题目

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于消化内镜中的一项国内、前瞻性研究

    试验专业题目

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于消化内镜中的一项国内、前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估瑞倍宁的安全性 ；评估瑞倍宁在用于胃镜、结肠镜镇静中的有效性；评估瑞马唑仑在梗阻性黄疸患者于内镜的敏感性

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    根据胆红素水平分为队列1、2和队列3（梗阻性黄疸患者）。 再根据行无痛胃镜镇静纳入队列1。无痛结肠镜镇静，胃镜联合结肠镜镇静纳入队列2

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-01

    试验终止时间

    2023-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.使用瑞倍宁用于无痛胃镜镇静、无痛结肠镜镇静的患者； 2.使用瑞倍宁用于无痛内镜镇静的梗阻性黄疸(血清TBL>17.1μmol/L)患者。；

    排除标准

    1.正在参加或计划参加任何干预性临床试验的患者； 2.研究者认为有任何其他原因使患者不适合参加本研究； 3.使用其他镇痛或神经药物患者； 4.已知或疑似心脏、肺、肾脏或代谢性疾病； 5.没有签署知情同意书的患者数据，将不被纳入，并从数据库中剔除。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市南开医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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